ico_1 ico_2 ico_3 ico_4
ХРОНОТРОН ИМПЛАНТАНТ ГЕЛЬ НА ОСНОВЕ ПОЛИНУКЛЕОТИДОВ ДЛЯ ВНУТРИСУСТАВНОГО ВВЕДЕНИЯ 20МГ/МЛ
  • По рецепту
Форма выпуска:
Имплантат для внутрисуставных инъекций
Объем/масса упаковки:
2 мл
Общее количество в упаковке:
1
Страна:
Италия
Производитель:
Мастелли С.р.л.

Доставка рецептурных препаратов не осуществляется. Этот товар можно забронировать для самовывоза и выкупить в аптеке предъявив рецепт.

Товар закончился

  • Состав

    Имплантат для внутрисуставных инъекций1 мл
    активные вещества: 
    полинуклеотиды(20±2) мг/2%
    хлорид натрия(8 мг±0,8) мг/0,8%
    дигидрат дигидрофосфата натрия(0,3±0,03) мг/0,03%
    додекагидрат гидрофосфата натрия(1,5±0,15) мг/0,15%
    водадо объема 1 мл/97,02%

    Характеристика

    Вязко-эластичный, прозрачный и бесцветный раствор, содержащий полинуклеотиды, который находится в стеклянном, предварительно заполненном, апирогенном, стерильном шприце для одноразового использования, с 2 мл раствора.

    Технические характеристики

    Внешний видГелевый раствор
    ЗапахБез запаха
    ЦветБесцветный, прозрачный
    Осмоляльность имплантата270–330 мОсм/кг
    pH имплантата6,5–7,5
    Относительная плотность (по воде)1,00–1,10
    Плотность, кг/м3998,20–1098,02 (при +20 °C)
    999,97–1099,97 (при +4 °C)
    Механические примеси имплантатаНевидимые частицы в соответствии с текущей версией Европейской Фармакопеи, Метод А:
    кол-во частиц ≥10 мкм/в контейнере должно быть ≤6000
    кол-во частиц ≥25 мкм/в контейнере должно быть ≤600
    Невидимые частицы в соответствии с текущей версией Европейской Фармакопеи, Метод B
    кол-во частиц ≥10 мкм/в контейнере должно быть ≤3000
    кол-во частиц ≥25 мкм/в контейнере должно быть ≤300
    Бактериальные эндотоксины<70 МЕ/мл
    Динамическая вязкость имплантата≥4000 сантиПуаз (>4 Па·с) при 25 °C (испытано на вискозиметре Brookfield, шпиндель 27)
    Вес имплантата в шприце2,0–2,42 г
    Извлекаемый объем100–110%

     

    Действие на организм

    Благодаря вязко-эластичным и смазывающим свойствам позволяет восстановить оптимальные реологические и физиологические условия для функционирования суставов. Посредством улучшения характеристик синовиальной жидкости продукт обеспечивает защиту суставов. Эти свойства способствуют улучшению функции суставов и уменьшению боли в суставах.

    Свойства компонентов

    Высоко очищенные полинуклеотиды получены из тканей рыб и представлены в концентрации 20 мг/мл. В связи с тем, что для продукта характерны вязко-эластичные свойства и высокая способность связывать значительные количества молекул воды, он действует как лубрикант и способствует нормализации вязкости синовиальной жидкости.

    Рекомендации

    Заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом, вызванные дегенеративными или посттравматическими состояниями или изменениями в суставах.

    Противопоказания

    Применение имплантата ХРОНОТРОН® противопоказано пациентам с гиперчувствительностью к любому из компонентов продукта или с указаниями в анамнезе на случаи аллергических реакций при применении продуктов, полученных из тканей рыб.

    Инъекции не следует проводить в суставы с признаками инфекционного или выраженного воспалительного процесса, а также в случаях, когда у пациента наблюдается текущая инфекция, локализованная в непосредственной близости от места инъекции, чтобы не допустить развития бактериального артрита.

    Эффективность и безопасность имплантата ХРОНОТРОН® не установлены у женщин при беременности, в период кормления грудью, а также у детей.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Эффективность и безопасность имплантата ХРОНОТРОН® не установлены у женщин при беременности и в период кормления грудью.

    Способ применения и дозы

    Внутрисуставно. Имплантат должен применяться в виде внутрисуставных инъекций, с использованием стерильной иглы диаметром 20 G. Внутрисуставная инъекция должна выполняться квалифицированным врачом, в соответствии с техническими требованиями и правилами асептики, которые необходимо соблюдать в отношении данного способа применения. С учетом вязкости раствора иглу следует плотно накручивать на люэровский наконечник цилиндра шприца с целью обеспечения герметичности и предотвращения протекания раствора между иглой и шприцем в ходе применения продукта.

    Дозировка: в целом, если иное не рекомендовано врачом, выполняют одну внутрисуставную инъекцию с 2,0 мл препарата (40 мг полинуклеотидов), 1 раз в неделю в течение 3–6 нед.

    Побочные действия

    В ходе применения имплантата ХРОНОТРОН® могут возникать некоторые нежелательные эффекты, связанные с практикой клинического применения внутрисуставных инъекций, в т.ч. локализованные боли, чувство жара, покраснение и отек.

    Лечение указанных симптомов может быть проведено посредством обеспечения покоя для сустава и прикладывания льда, купирование этих симптомов, как правило, наступает в течение непродолжительного периода времени. В случае сохранения симптомов следует обратиться к врачу. Врачи должны уведомить пациентов о необходимости сообщать им о любых нежелательных явлениях, которые могут развиться после лечения.

    Особые указания

    Имплантат предназначен для одноразового использования.

    ХРОНОТРОН® следует использовать с особой осторожностью в случае застойных явлений в системе лимфатических или венозных сосудов той нижней конечности, в отношении суставов которой проводится лечение. Рекомендуется устранять любые признаки отека сустава (при их наличии) перед началом введения. Пациентам, получающим внутрисуставные инъекции, следует избегать интенсивных физических нагрузок, в ходе которых возможно повреждение сустава, и возобновлять стандартную активность через несколько дней.

    Имплантат не следует применять одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими четвертичные аммониевые соли или хлоргексидин.

    Не следует вводить продукт внутрисосудисто, периартикулярно, в синовиальную оболочку или суставную капсулу. Не следует вводить продукт при наличии примесей в шприце.

    Внутрисуставные инъекции должны выполнять только медицинские работники. Перед началом использования шприца следует убедиться, что упаковка полностью герметична, не использовать, если стерильная упаковка повреждена или уже была открыта. Не следует использовать продукт после истечения срока годности, указанного на упаковке. Дата истечения срока годности относится к невскрытому продукту при условии правильного хранения. Продукт должен быть использован непосредственно после открытия и утилизирован после использования.

    Имплантат должен применяться только по назначению врача.

    Утилизация

    Содержимое шприца не является токсичным или огнеопасным.

    Неиспользованные шприцы могут быть утилизированы в качестве бытовых отходов. Стекло следует утилизировать с осторожностью. Неиспользованное содержимое шприца до или после истечения срока годности может быть утилизировано в качестве бытовых отходов (слить с большим количеством воды).

    Использованные шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями). Необходимо следовать национальному или локальному законодательству по безопасному применению и утилизации.

    Форма выпуска

    Имплантат для внутрисуставных инъекций, 20 мг/мл. По 2 мл в предварительно заполненных, стерильных, апирогенных стеклянных шприцах.

    Производитель

    «Мастелли С.р.Л.», Италия. Mastelli S.r.l., Via Bussana Vecchia 32, 18038 Sanremo (IM), Italy.

    Тел.: +39 0184 5111

    www.mastelli.it

    Уполномоченный представитель производителя в России: Общество с ограниченной ответственностью «МКНТ Импорт» (ООО «МКНТ Импорт»), 119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, 12, стр. 2.

    Тел.: (495) 786-39-63.

    e-mail: regulation@mcnt.ru

  • Как оформить заказ

    Оформить заказ на нашем сайте легко:

    1. Воспользуйтесь «умным» поиском или каталогом, найдите ваш товар и добавьте его в корзину.
    2. Перейти на страницу заказа можно легко: нажмите на логотип корзины и/или кнопку «Перейти в корзину».
    3. Определитесь со способом доставки. Если это самовывоз ‒ выберите из списка удобный для вас пункт выдачи заказа. Если курьерская доставка ‒ укажите ваш адрес в открывшемся окне.
    4. Выберите удобный для вас способ оплаты, укажите ваше имя и номер телефона.
    5. Проверьте правильность ввода информации: выбранных позиций, способа оплаты и доставки, персональных данных.
    6. При выборе оплаты онлайн вы будете направлены на защищенную страницу оплаты, где вам необходимо ввести данные вашей банковской карты.

    Информация о статусе заказа отображается в личном кабинете, также вам приходят SMS-оповещения. При курьерской доставке вы можете дополнительно отслеживать заказ на сайте.

    Для вашего удобства при последующих заказах маркетплейс tuta24.ru автоматически заполняет ваши персональные данные. В случае изменений в адресе доставки или платёжных данных не забывайте обновить их.

    Заполнение данных получателя

    Если ранее вы не регистрировались на сайте, при оформлении заказа введите своё имя и укажите телефон.

    Доставка

    Вы можете выбрать один из двух способов ‒ самовывоз из пункта выдачи заказа или курьерскую доставку. Подробнее об условиях читайте в разделе «Доставка».

    Оплата

    При курьерской доставке доступна оплата банковской картой онлайн, наличными и банковской картой при получении. При самовывозе заказ можно оплатить банковской картой или наличными при получении. Подробности ‒ в разделе «Оплата»